GSP检查员管理办法
国家药监局
GSP检查员管理办法
国家药品监督管理局
2000年11月16日
第一章 总 则
第一条 为做好《药品经营质量管理规范》(以下称GSP)认证工作，加强对GSP检查员的管理和规范GSP检查员的
行为，根据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的有关规定，制定本办法。
第二条 GSP检查员是在《药品经营质量管理规范》认证工作中，专职或兼职从事现场检查的人员。
第三条 国家药品监督管理局负责GSP检查员的培训、考试和聘任。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以
下称局认证中心)负责GSP检查员的考核、监督、管理和使用。
第二章 GSP检查员的申报资格
第四条 申报GSP检查员的应是以下人员：
(一)药品监督管理部门的人员；
(二)药品检验机构的人员；
(三)药品经营企业的人员；
(四)局认证中心的工作人员。
第五条 申报GSP检查员应具有大专以上学历以及中级以上专业技术职称，并具有5年以上药品经营质量管理工
作的经历。
第六条 申报人员应品行端正、作风严谨，个人经历中没有受到过行政或刑事处分。
第三章 GSP检查员的聘任
第七条 凡符合本办法第二章要求，并具备GSP检查员的业务素质和技术能力的人员，可填写《GSP检查员申请
表》(式样见附件)，由所在单位和所在地省级药品监督管理部门审查后，报国家药品监督管理局。
第八条 国家药品监督管理局根据需要，对申报人员集中进行专业培训和考试。
第九条 申报人员在通过培训及考试合格后，由国家药品监督管理局颁发《GSP检查员证书》。
第十条 《GSP检查员证书》有效期5年。有效期满后，根据期内工作情况并结合业务考核成绩，由局认证中心
对检查员进行综合评定。凡评定不合格或期内每年参加检查工作未达到2次的，由国家药品监督管理局予以解聘；符
合条件的，由国家药品监督管理局给予换发证书。
第四章 GSP检查员的考核和选派
第十一条 局认证中心应建立GSP检查员的个人档案，如实记载检查员的工作、培训、考核和评定情况。
第十二条 GSP检查员每年应作出个人工作小结，并对GSP认证工作提出意见和建议，报局认证中心。
第十三条 局认证中心按认证工作的需要，定期或不定期地进行GSP检查员的技能培训和业务考核。
第十四条 GSP检查员如果参加了企业实施GSP的咨询活动(包括进行有关培训、指导有关文件的编写或修订等活
动)，应有义务向局认证中心报告。
第十五条 局认证中心在选派检查员参加GSP认证现场检查工作时，应遵循以下原则：
(一)统筹安排、经济实效；
(二)对药品批发企业、药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省(自治区、直辖市)检查
员应予以回避；
(三)凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查；
(四)在符合以上原则的前提下，做到随机选派。
第十六条 GSP检查员在接到参加认证工作的通知后，如无特殊原因，不应拒绝参加。
第五章 GSP检查员的行为准则
第十七条 GSP检查员的行为应受到药品监督管理部门、局认证中心以及受检查企业的共同监督。
第十八条 GSP检查员的行为准则是：
(一)遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度；
(二)忠于职守，做到准确公正；
(三)努力提高检查技能和维护检查工作声誉；
(四)不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息；
(五)不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处。
第十九条 GSP检查员如有违反行为准则或其他检查工作纪律的，核实后记录于检查员个人档案。情节严重的，
国家药品监督管理局应予以解聘并通知其工作单位。
第六章 附 则
第二十条 本办法由国家药品监督管理局制定和组织实施。
第二十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。
附件：
GSP检查员申请表
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│姓名 │ │性 别│ │出生年月│ │职务 │ │
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│职称 │ │所学专业│ │学历 │ │联系电话│ │
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│工作单位及部门│ │
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│通信 │ │邮编 │ │
│地址 │ │ │ │
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│从事 │ │
│药品 │ │
│质量 │ │
│管理 │ │
│工作 │ │
│简历 │ │
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│ 个人经历中有无行政或刑事处分 │ │
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│所在 │ │
│单位 │ │
│意见 │ 年 月 日（盖章） │
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│省级 │ │
│药品 │ │
│监督 │ │
│管理 │ │
│部门 │ │
│意见 │ 年 月 日（盖章） │
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面向２１世纪教育振兴行动计划专项资金管理暂行办法
教育部 财政部
面向21世纪教育振兴行动计划专项资金管理暂行办法
教育部 财政部
第一章 总则
第一条 面向21世纪教育振兴行动计划（以下简称“行动计划”）是经国务院批准的我国跨世纪教育改革和发展计划。为加强对“行动计划”专项资金的管理，保证计划顺利实施并使该项资金发挥最大效益，根据国家有关财务规章制度，结合“行动计划”工作的特点，特制定本暂行
办法。
第二条 “行动计划”专项资金来源于国家财政拨款，专项用于实施“行动计划”。专项资金的管理实行“统一规划、分类指导、按照现行经费渠道管理、单独核算、专款专用、结余留用”的原则。
第三条 “行动计划”专项资金的各项目单位必须有健全的财会机构和合格的财务人员负责资金管理工作，严格执行国家有关财经法规和本办法的规定，合理有效使用资金。任何部门和单位不得截留、挪用和挤占。
第四条 凡使用“行动计划”专项资金形成的资产，均属国有资产，应纳入单位资产中统一管理，合理使用，认真维护。
第五条 “行动计划”专项资金的使用必须符合国家有关政策规定，涉及其他部门管理权限的事项，应按照有关程序报批，如用于提高人员待遇的支出中涉及工资制度的，需按规定报人事部审批，用于科研方面的资金必须与科技部的有关科技政策相一致等。
第二章 资金管理权限和预算
第六条 “行动计划”专项资金管理的各方职责与权限：
（一）财政部
1．负责审核“行动计划”专项资金总预算和分项目、分年度的分配方案；
2．根据审定的年度预算和分季、分项目用款计划，按现行财政资金管理渠道办理拨款；
3．负责审核批复年度汇总决算；
4．检查、监督专项资金的管理和使用情况。
（二）教育部
1．负责编制“行动计划”专项资金总预算和分项目、分年度的分配使用方案，根据财政部审批的分项目和分年度分配方案制定分季度用款计划；
2．负责确定教育部内有关单位管理“行动计划”各具体项目的实施和资金管理工作；
3．负责审批各项目预算；
4．负责编制年度汇总决算；
5．检查、监督专项资金的管理和使用情况。
（三）其他有关主管部门
1．负责编制所属有“行动计划”项目的有关单位的专项资金预、决算报财政部、教育部；
2．在预算确定后，负责按现行财政渠道办理请拨款；
3．负责项目预算支出的管理。
（四）项目单位
1．负责按有关规定向教育部申请项目预算；
2．负责按批准的预算和现行财政渠道请领、使用资金；
3．负责项目经费的财务管理和会计核算；
4．负责按有关规定编制项目资金决算；
5．接受上级有关部门的监督、检查。
第七条 资金预算
（一）“行动计划”专项资金预算，由各项目单位负责根据建设目标、任务以及中央专项资金、主管部门和地方政府资金、自筹资金等总投入额度提出分项目的资金预算；教育部负责在此基础上汇总编制专项资金总体使用方案和年度用款计划；财政部、教育部审核批准后下达。
（二）“行动计划”各项目预算，按照项目内容和所需开支范围编列，其中中央财政本级使用资金、补助地方专项资金、部门配套资金，要分别列出。
（三）“行动计划”专项资金预算是各项目单位资金总预算的组成部分，必须纳入单位总体预算，专款专用，收支平衡。
（四）“行动计划”专项资金预算一经审定，必须严格执行，一般不作调整。但是，“行动计划”中关于“支持创建一流大学和一流学科”的项目，作为特殊专项，有关学校在报请教育部批准后，可在不改变项目总预算的前提下，结合实际情况，进行部分内部调整，所做调整应报财政
部、教育部备案。
（五）各单位上报项目预算时，应附必要的文字说明。文字说明的内容包括：项目名称、目标、具体实施计划、保障措施、资金使用安排等。
第三章 资金开支范围
第八条 “行动计划”专项资金主要用于支持跨世纪素质教育工程、跨世纪园丁工程、高层次创造性人才工程、现代远程教育工程、高校高新技术产业化工程的建设，职业教育发展、高校社科研究及“两课”建设工作以及为创建世界一流大学和高水平大学而需要的特殊专项支出。
其具体项目及使用方向如下：
（一）跨世纪素质教育工程：主要用于改革课程体系和评价制度，开展教师培训，推行21世纪基础教育课程教材体系所需的支出。
（二）跨世纪园丁工程：主要用于中小学教师培训教材建设和加强中小学骨干教师队伍建设所需的支出。
（三）高层次创造性人才工程：主要用于高校学术带头人资助、特聘教授奖励（即“长江学者奖励计划”）、高校骨干教师资助、高校实行重点和开放实验室国内访问制度、设立高等学校优秀青年教师科研和教学奖励基金、评选具有创新水平的优秀博士论文、扩大高等学校博士后流动
站的数量和规模、选拔大学系主任和研究所实验室骨干作为高级访问学者有针对性地到国外一流大学进行研修交流和邀请海外知名学者特别是世界一流大学的教授任国内大学客座教授来华进行短期讲学和研究所需的支出。
（四）支持创建一流大学和一流学科（特殊专项）支出。
（五）现代远程教育工程：主要用于全国远程教育中央站和网络改造、全国远程教育部分办学点连网经费、全国远程教育资源库建设、远程教育软件开发基地和培训所需的支出。
（六）高校高新技术产业化工程：主要用于建立健全高等学校高新技术产业化的保障机制，成立高校科技产业发展资助机构，资助高校有开发前景的重大科技项目所需的支出。
（七）职业教育发展：主要用于设立职业教育课程改革和教材建设基金实施课程改革和教材建设、建设50个职业教育专业教师和实习指导教师培养培训基地、支持建设中央部委所属30所示范性高职学院所需的支出。
（八）高校社科研究和“两课”建设：主要用于高校思想品德和马列主义理论两课建设、加强高校哲学社会科学研究所需的支出。
第九条 “行动计划”专项资金支出按照“按项核算、专款专用”的原则，主要用于项目实施中所需支出的人员经费、业务费、设备购置费、修缮费和其他费用。各项目单位应按照批准的预算支出范围和标准控制使用资金，不得突破。
第十条 “行动计划”专项资金的开支标准和会计核算按国家有关财务会计制度的规定执行。
第十一条 “行动计划”专项资金不得用于以下开支：各种罚款、还贷、捐赠赞助支出、对外投资支出，以及国家规定不得列入的其他支出。
第四章 资金决算
第十二条 “行动计划”专项资金应及时逐级编报决算。
第十三条 年度终了，各项目单位必须根据国家决算的有关规定和“行动计划”专项资金收支决算表（另行布置）向经费主管部门编报所管项目资金的年度收支决算，经主管部门审核汇总后报财政部，同时抄送教育部一份。
项目单位上报决算时应附必要的文字说明。文字说明的主要内容包括：专项资金的预算执行情况、资金的使用效果、资金的管理情况等。
第十四条 各项目单位应确保按期完成所管专项资金的资金使用计划，如有特殊情况，未完成计划而剩余的部分经费，可结转下年使用，不得挪作他用。
第五章 资金管理与监督
第十五条 财政部、教育部根据有关规定对各项目单位资金使用、物资设备管理等情况，每年进行定期和不定期的重点检查，如发现有截留、挪用、挤占“行动计划”专项资金的行为，以及因管理不善导致资金浪费、物资、设备毁损情节严重的情况，财政部将暂停拨款，在对责任单位
和责任人员作出严肃处理，并要求单位在规定期限内予以纠正，经核查确已纠正的，财政部可恢复拨款，否则将终止项目。情节严重者，应提请有关部门追究主要责任人员的行政和法律责任。
第十六条 各项目单位应建立健全专项资金管理责任制，由专人审批各项支出。单位的主要领导和财务主管人员应对资金使用的合法性、合理性和有效性实施全面监督。
第十七条 项目因故终止，由主管部门负责组织清查处理。项目单位应及时清理账目，编制决算报表上报主管部门，抄报教育部。剩余经费（含物资、设备处理的变价收入）上缴财政部，由财政部统筹安排，原则上仍用于“行动计划”。
第十八条 项目执行过程中，因各种不可抗力造成的损失，10万元以下的，须逐级上报上一级单位审批核销；10万元以上的须报教育部审批核销。对由于主观原因造成损失的，应依照有关法律和国家有关规定追究有关单位和人员的责任。
第十九条 各项目单位的领导和财会人员，应自觉维护国家财经纪律，同时接受有关领导机关、财政、审计、银行等部门的监督和检查，发现问题，及时纠正。
第六章 附则
第二十条 本办法自公布之日起执行。
第二十一条 本办法由教育部、财政部负责解释和修订。
1999年5月21日
