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福建省三明市人大常委会


三明市人民代表大会常务委员会关于依法治市的决议


(1998年8月31日三明市第九届人民代表大会常务委员会第五次会议通过)


　　根据《中华人民共和国宪法》、党的十五大关于依法治国、建设社会主义法治国家的基本方略、福建省人大常委会关于依法治省的决议和中共三明市委关于依法治市的决定，为推进我市依法治市进程，特作如下决议：
一、实行依法治市，推进民主法制建设
1.实行依法治市，要以马列主义、毛泽东思想和邓小平理论为指导，坚持党的基本路线，坚持法律面前人人平等，在中共三明市委的领导下，依照宪法、法律和法规管理本行政区域的经济文化事业和社会事务，保证行政机关、司法机关的各项工作都能依法进行，逐步实现社会主义民主的制度化、法律化。
2.发展社会主义民主，健全民主制度，保证公民通过法定的程序和途径行使民主权利。扩大基层民主，健全民主选举、民主决策、民主管理制度，实行政务、事务和财务公开。坚持和完善以职工代表大会为基本形式的企事业民主管理制度，维护职工合法权益。
3.各级人大及其常委会要把推进依法治市、加强民主法制建设作为根本任务，依法履行监督职责，保障依法治市的顺利进展。
4.各级人民政府、人民法院、人民检察院是依法治市的执法主体，要根据各自的法定职责，建立责任制，保证依法治市工作落实到位，取得实效。
5.国家机关领导干部要负起依法治市的责任，牢固树立法律至上的观念，严格秉公执法，做学法、守法、执法的模范。
　　6.各级人大代表要模范遵守宪法和法律，认真执行代表
职务，协助宪法和法律的实施。
二、坚持依法决策，严格依法行政
7.各级人民政府必须严格依法决策、依法管理、依法办事，做到公开、公正、公平执法。
8.要建立行政执法责任制，严格实行评议考核、执法过错追究、损害赔偿等制度，保证行政行为的合法有效。
9.要依法决策，建立重要决策的听证会制度，保证决策的民主化、科学化。建立行政管理公示制度，公开办事条件，公开办事程序，公开办事结果，增强行政行为的透明度，提高工作效率和服务水平。
10.建立和健全规范性文件的备案制度， 保障规范性文件符合宪法和法律、法规的规定。
三、坚持公正司法，严格依法办案
　　11.司法机关必须公正司法，依法行使侦查权、检察权、审判权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，促进经济和社会协调、健康发展。
　　12.积极推进司法改革，逐步建立公开、公正、 高效、廉洁的现代司法运行机制，进一步规范司法行为，提高司法水平和司法效率。
　　13.任何行政机关、社会团体和个人， 不得干涉司法机关依法独立行使审判权和检察权。
14.建立和完善司法办案责任制、错案责任追究制， 实行司法赔偿制，不断提高办案质量，形成有法必依、执法必严、违法必究的法治环境。
15.建立健全法律服务网络，充分发挥律师、公证、 仲裁、基层法律服务工作者的作用，提供优质、高效的法律服务。建立和实行法律援助制度，促进社会法律保障原则的实现。
　　四、强化监督机制，维护法律尊严
16.各级人大常委会要加强行政机关、 司法机关执法活动的监督，维护宪法、法律尊严和国家法制的统一。加强对行政机关、司法机关工作人员特别是领导干部的监督，防止以权代法，以言代法。
17. 各级人大常委会要逐步建立和完善对提请任命的国家机关工作人员任前法律培训、考试制度，把提请任命的国家机关工作人员掌握法律知识和依法办事情况作为审议的重要内容，促进领导干部提高法律素质。
18.各级人民政府要建立健全内部制约机制， 加强行政执法监督，严格依法查处失职、越权、违法行政问题。对依法受理的行政复议案件，应当在法定职责权限内作出复议决定。
19. 检察机关要切实履行法律监督职责,坚决查处侦查、审判和执行中的违法行为，积极查办国家机关工作人员徇私枉法、贪污贿赂、渎职等案件。
20.司法机关要按照有关法律规定,实行司法人员录用、考试、考核、培训、奖惩、任免等制度。要从严治警，强化对司法人员的权力监督，严禁刑讯逼供、非法拘禁、徇私枉法，坚决纠正有法不依，违法不究的现象，防止和遏制司法腐败。
21.各级人大常委会、 人民政府和司法部门要建立主要领导接待人大代表和人民群众来访制度，依法支持和保护人民群众、人民团体、民主党派和新闻媒体的民主监督和社会舆论监督。
五、加强法制宣传教育，不断提高公民法律意识
22.各级人民政府、人民法院、人民检察院要结合实际，制定普法年度计划和依法治理的具体措施，并建立相应的责任和考核制度。要坚持把领导干部、执法人员、企事业单位经营管理人员和青少年作为普法重点对象，建立健全学法制度。各级领导干部要做普法的表率，努力掌握法律知识和与本职工作相关的专门法律，不断提高应用法律分析问题、指导工作的能力和水平。
　　23.各级人民政府要有针对性、有计划地组织公民学法,认真搞好对公民的法律宣传教育，增强公民依法治市意识，提高公民的法律素质。
24.各级人大常委会要加强普法工作的监督， 切实保障省、市普法规划的实施。人大常委会组成人员和机关工作人员要在普法中起模范带头的作用，不断提高自身的法律素质。
　　六、加强组织领导，推进依法治市进程
　　25.依法治市必须在市委领导下,有步骤、有秩序地推进。各级人大常委会要主动向同级党委报告依法治市进展情况和建议意见，及时取得党委的领导和支持，保证依法治市顺利开展。
26.各级人民政府、人民法院、 人民检察院要根据本决议，分别制定依法行政的实施规划和公正司法的实施方案，提请同级人大常委会审议后付诸实施。
27. 各级人民政府、人民法院、人民检察院要定期向同级人大及其常委会报告贯彻实施本决议的情况。
28. 各级人大常委会要把监督本决议的落实作为一项重要监督内容列入议事日程，每年有计划地组织人大代表对本决议的贯彻情况进行视察、检查，保证本决议的贯彻实施。全市人民、各级人大代表要高举邓小平理论伟大旗帜，认真贯彻落实党的十五大精神，以高度的政治责任感和历史使命感，认真实践依法治市方略，振奋精神，扎实工作，大力推进依法治市进程，为实现我市跨世纪的宏伟目标而奋斗。

国家食品药品监督管理局


关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知

国食药监办[2005]531号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，国家局不断接到有关输液用无菌气体瓶产品（已经取得医疗器械产品注册证书）的投诉举报，反映该类产品中被充入高浓度氧气，企业在销售中宣传该类产品通过静脉给氧起到相应治疗作用。经查，上述情况属实。此外，还发现某些省局也批准该产品充氧和产品说明书中含有氧气治疗作用的情况。为了进一步规范输液用无菌气体瓶产品的管理，现就有关问题通知如下：

　　一、根据国家局“关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知”（国食药监械〔2004〕321号）分类界定，输液用无菌气体瓶（含无菌无毒无生物学危害气体）是用于代替输液器中空气过滤器的装置，气体瓶中不能充入医用氧气。符合上述要求的产品目前作为第二类医疗器械管理。

　　二、医用氧气是中国药典收载品种，经口、鼻腔吸入用于缺氧的预防和治疗，如果改变氧气给药途径或者增加新的用途，必须按药品注册的有关规定申请注册。如需在输液用无菌气体瓶中充入作为药用的氧气，根据国家局“关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知”（国食药监办〔2005〕94号）的规定，该类产品必须按药品注册的有关规定申请注册。未经注册的，不得上市销售。

　　三、各省（区、市）药品监督管理部门要针对本辖区此类产品的审批情况，开展注册清理工作。对于不符合上述分类界定要求且已经取得医疗器械注册证书的产品应收回医疗器械注册证书，同时责令有关生产企业停止销售并收回已上市产品。有关生产企业可按本通知的规定重新申报注册。
　　请于12月15日前将注册清理情况专项上报国家局医疗器械司。

　　四、为了进一步加强对输液用无菌气体瓶产品的管理，国家局决定将该类产品调整为第三类医疗器械进行管理，自2006年6月1日起执行调整后的类别，请相关生产企业尽快按照第三类医疗器械产品的申报要求申请重新注册。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年十一月一日

关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知


国食药监办[2005]531号


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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，国家局不断接到有关输液用无菌气体瓶产品（已经取得医疗器械产品注册证书）的投诉举报，反映该类产品中被充入高浓度氧气，企业在销售中宣传该类产品通过静脉给氧起到相应治疗作用。经查，上述情况属实。此外，还发现某些省局也批准该产品充氧和产品说明书中含有氧气治疗作用的情况。为了进一步规范输液用无菌气体瓶产品的管理，现就有关问题通知如下：

　　一、根据国家局“关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知”（国食药监械〔2004〕321号）分类界定，输液用无菌气体瓶（含无菌无毒无生物学危害气体）是用于代替输液器中空气过滤器的装置，气体瓶中不能充入医用氧气。符合上述要求的产品目前作为第二类医疗器械管理。

　　二、医用氧气是中国药典收载品种，经口、鼻腔吸入用于缺氧的预防和治疗，如果改变氧气给药途径或者增加新的用途，必须按药品注册的有关规定申请注册。如需在输液用无菌气体瓶中充入作为药用的氧气，根据国家局“关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知”（国食药监办〔2005〕94号）的规定，该类产品必须按药品注册的有关规定申请注册。未经注册的，不得上市销售。

　　三、各省（区、市）药品监督管理部门要针对本辖区此类产品的审批情况，开展注册清理工作。对于不符合上述分类界定要求且已经取得医疗器械注册证书的产品应收回医疗器械注册证书，同时责令有关生产企业停止销售并收回已上市产品。有关生产企业可按本通知的规定重新申报注册。
　　请于12月15日前将注册清理情况专项上报国家局医疗器械司。

　　四、为了进一步加强对输液用无菌气体瓶产品的管理，国家局决定将该类产品调整为第三类医疗器械进行管理，自2006年6月1日起执行调整后的类别，请相关生产企业尽快按照第三类医疗器械产品的申报要求申请重新注册。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年十一月一日