卫生部办公厅关于印发人工髋关节置换技术管理规范（2012版）的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发人工髋关节置换技术管理规范（2012版）的通知
卫办医政发〔2012〕68号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工髋关节置换技术管理规范（2012版）》（可从卫生部网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。
二〇一二年五月二十九日
人工髋关节置换技术管理规范（2012版）
为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工髋关节置换技术包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨头置换、全髋关节置换、髋关节表面及部分置换等髋关节重建技术，不包括髋部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工髋关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）原则上在三级医院开展。
（三）有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作8年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于10张。
（2）可独立完成髋部创伤及髋关节骨病手术，每年完成各类髋关节外科手术量不少于200例，其中人工髋关节置换50例以上。
2.开展人工髋关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术需要的手术器材。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3.其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（四）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（五）符合下列条件的二级甲等医院仅限于开展初次人工髋关节置换技术：
1.符合本规范规定的人员、科室、设备、设施条件。
2.符合设区的市级以上卫生行政部门医疗技术管理相关规定。
3.有人工髋关节置换诊疗需求。设区的市以区为单位，区域范围内无人工髋关节置换技术资质的医疗机构；县域内需要开展人工髋关节置换急诊手术时无法及时到达有人工髋关节置换技术资质的医疗机构。
4.由有人工髋关节置换技术资质的三级医院帮扶至少1年。
5.帮扶1年后通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。
（六）拟开展人工髋关节置换技术的新建或者新设骨科的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）开展人工髋关节置换技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。
2.有8年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近3年每年作为术者完成髋关节相关手术不少于30例。
4.经过卫生行政部门认定的人工髋关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。
（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。
（二）人工髋关节置换手术由2名以上具有人工髋关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工髋关节置换技术临床应用能力的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。
（三）实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）在完成每例次人工髋关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
（五）髋关节置换质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“髋关节置换术质量控制指标”和《关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》（卫办医政函[2009]757号）的相关规定，如实记录各项指标。
（六）建立人工髋关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工髋关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工髋关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工髋关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。
（八）建立人工髋关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工髋关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工髋关节植入材料。
四、培训
拟开展人工髋关节置换技术的医师应当接受至少6个月的系统培训。
（一）培训基地。
由卫生部认定，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，省级卫生行政部门准予开展人工髋关节置换技术。
2.具备人工髋关节置换技术临床应用能力，每年独立完成各类髋关节置换病例至少200例。
3.骨科病房床位数至少120张，其中关节病区至少40张。
4.有至少4名具有人工髋关节置换临床应用能力的医师，其中至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有与开展人工髋关节置换诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作基本要求。
1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。
2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的学员在规定时间内完成培训。
3.按照培训要求，对接受培训的学员进行理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将学员名单及时报卫生部及省级卫生行政部门。
4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训学员的数量。
（三）医师培训要求。
1.在指导下参加对人工髋关节置换诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。
2.在指导下参与完成至少50例人工髋关节置换手术。
五、其他管理要求
在本规范实施前具备下列条件的医师，可以直接认定具有开展人工髋关节置换技术的资质：
（一）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（二）在三级甲等医院连续从事骨科诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（三）近3年累计独立完成人工髋关节置换诊疗病例100例以上。
（四）髋关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近3年内未发生过二级以上与开展人工髋关节手术直接相关的负主要责任的医疗事故。
湖南省教育厅关于印发《湖南省教育系统建设项目审计实施办法》的通知
湖南省教育厅
关于印发《湖南省教育系统建设项目审计实施办法》的通知
湘教发[ 2005 ] 51 号
各市州教育局，各高等学校，厅（委）直各单位：
为了规范教育系统基建审计工作，提高基建投资效益，根据《审计署关于内部审计工作的规定》（审计署第4号令）、《教育系统内部审计工作规定》（教育部17号令）和国家审计署《建设项目审计处理暂行规定》(审投发[1996]105号)、省审计厅《湖南省建设项目审计监督暂行办法》(湘审发[1997]018号)等文件精神，特制定《湖南省教育系统建设项目审计实施办法》，现印发你们，请遵照执行。
湖南省教育厅
二OO五年五月十二日
湖南省教育系统建设项目审计实施办法
第一条 为了规范教育系统基建、 修缮工程项目的审计工作,提高审计工作质量, 根据《审计署关于内部审计工作的规定》（审计署第4号令）、《教育系统内部审计工作规定》（教育部17号令）和国家审计署《建设项目审计处理暂行规定》(审投发[1996]105号)、省审计厅《湖南省建设项目审计监督暂行办法》(湘审发[1997]018号)，制定本办法。
第二条 凡教育系统使用财政性资金、银行贷款和自有资金等投资的基本建设项目和修缮工程项目都必须接受审计监督。
第三条 审计机构应对项目立项至竣工验收决算的全过程进行审计监督,促进项目建设有关职能部门加强管理,保障基建投资合法合理使用,提高工程项目投资效益。
第四条 审计机构对基建工程项目开工前审计的主要内容:
(一)基建及大型维修工程项目开工前的各项审批手续是否完备合法,投资是否纳入国家或单位的年度投资计划;
(二)基建、修缮工程项目投资来源是否合法,当年资金是否落实;
(三)基建规模和设计标准是否与可行性研究报告文件相符,有无超规模超标准问题;
(四)项目建设有关职能部门内控制度是否健全，相关人员是否具有岗位资格，职责是否明确，项目责任追究制是否建立，项目各个环节是否明确责任人；
(五)工程的设计、监理、 施工单位的资质等级是否符合国家有关规定;从业人员是否具有相关资格，是否存在挂靠或转让、分包业务问题；
(六)工程招标承包是否符合规定,手续是否完备、合法, 所订合同或协议书中的责、权、利,质量、工期,计价依据， 主要材料的质量、规格、单价，拨付款办法,奖罚、保修及时效等内容是否全面合规;合同中建设方现场管理人员的签证权限和责任是否明确；重点应审查合同条款是否存在前后矛盾或与招标文件不一致可能造成结算纠纷的情况；无论新建或维修工程均严禁与无资质的单位或个人签订施工合同；
(七)为有效遏制施工单位在办理工程结算时的高估冒算行为,根据湖南省建设工程造价管理的有关规定，预结算编制误差应控制在5％以内，在开工前审计时, 应要求各单位与施工方签订承诺，约定报审工程结算误差不得超过5％，凡违约超过5％的，审核费由施工单位支付，并按核减额的一定比例支付违约金。
第五条 审计机构对基建、修缮工程项目概预算执行情况审计的主要内容:
(一)征地拆迁费用支出是否真实、合法,管理是否符合有关规定;道路、通水、通电等费用支出是否真实、合法;
(二)调整概算是否符合国家规定的编制办法、定额和标准,是否经过审批;设计变更的内容是否符合规定,手续是否齐全;有无擅自扩大建设规模和提高标准等问题;工程项目建设中的重大变更是否按程序经集体研究决定，有无随意变更合同条款和工程项目内容的情况；
(三)基建、修缮资金的使用是否合规,有无转移、侵占、挪用建设资金和损失浪费等问题;
(四)工程价款结算、往来帐款和财务报表是否真实、合法,有无高估冒算、虚报冒领、多帐户支付、超合同进度预付工程款等问题,工程是否按项目核算、记帐;
(五)工程项目设备和材料等物资是否按设计要求采购,有无盲目采购或收取回扣等行为;设备和材料等物资的验收、保管、使用维护是否有效,有关材料的质检证明是否齐全, 有无假冒伪劣产品。对数量多、价值高且工程造价管理部门未发布统一价格的材料，在采购时应进行现场跟踪审计。
(六)督促基建职能部门做好施工签证,使其真实、规范, 杜绝玩忽职守,不负责任的行为。所有签证资料建设单位必须保留原件，审计时应核对原件。工程中的所有会议纪要必须由建设单位起草不得由施工单位代笔。
第六条 审计机构对基建、 修缮工程项目竣工决算审计的主要内容:
(一)项目竣工决算书及说明书是否真实、全面、合法;
(二)工程造价审查:
1、工程结算编制是否真实、准确:1.工程量计算是否符合规定的计算规则、是否准确;2.设备、材料用量是否与设计或规范要求一致;3.设备、材料价格是否真实、合理，质量、规格是否符合要求。
2、应进行现场查勘核实的内容:1.分部分项工程;2.实际施工用料偏离结算的工程项目;3.变更设计的工程项目;4. 必须丈量的工程项目;5.交付使用的资产;6.预留的尾工工程;7.需要查勘的其他事项。
3、审计中遇到以下情况时,应当获取必要的签证:1. 施工情况与图纸不符;2.实物工程量与图纸不符;3. 施工用料发生变化;4.施工情况与施工合同不符;5.施工中使用的工程材料、 设备价格与合同不符;6.改变工程项目的性质;7. 提高或降低建设标准;8.计划外工程项目。
(三)竣工决算的编制依据是否符合规定,资料是否齐全, 手续是否完备,各项清理工作是否全面、彻底;
(四)建设项目概预算最终执行情况;各项支出依据是否充分,手续是否完备,内容是否真实；
(五)交付使用财产是否真实、完整,是否符合交付使用条件,移交手续是否齐全、合规, 成本核算是否正确, 有无挤占成本、提高造价、转移投资等问题;
(六)基建收入的来源、分配、上缴和留成及使用是否真实、合法;库存物资实际存量是否真实,有无积压、隐瞒、转移、 挪用等问题。
第七条 建设单位的基建工程预付款在审计之前不得超过该工程预算金额的90%（应有施工方提供的等值完税发票,否则还必须扣除相应税额）,凡未经审计的, 不得办理财务决算。
第八条 审计机构在对基建、修缮工程项目进行审计时,有权要求相关单位或部门积极配合,并限期提供下列文件、报表和资料:
(一)项目批准建设、设计、监理、质量验收等有关文件;
(二)承包合同或协议及结算资料(包括招投标文件; 施工图、竣工图;工程量计算书;工程变更签证资料;隐蔽工程资料);
(三)工程决算的财务资料;
(四)其他影响工程造价的有关资料。
被审单位应对其提供资料的真实性、完整性负责,并承担因资料失实所造成的一切后果。
审计人员应做好审计资料保管工作，完成审计后要及时归档。在参与招投标文件、合同的审签及相关会议时必须保留原始记录，如发现最终形成文件与记录不符要及时向有关部门提出疑义，对记录之外的任何变更审计人员不承担责任。
第九条 工程结算在单位内部应由基建部门进行审核，审计部门复审。未经内部审核不得直接委托中介机构进行审计。
省属高校和教育厅厅直单位总投资200万元及以上的项目竣工决算经审计后形成的审计报告应报教育厅财务建设处、审计处备案，教育厅审计处对审计情况可进行抽查。
第十条 各单位要从现有审计人员的实际状况出发, 采取选派人员参加培训、 到有关单位学习或请专业技术人员传帮带等方式,抓好基建审计人员的培训工作。
单位内部基建审计力量比较薄弱的,也可采取聘用有关专业人员、向有关部门和人员咨询、 组织单位间联合审计或者委托社会审计组织进行审计等方式。
第十一条 各单位应对拟委托审计项目的中介机构资质及项目具体承办人员的执业资质进行审查，并可以通过招标方式进行选定。各单位内审机构负责对受委托中介机构按时、独立、依法完成受托审计业务情况进行监督，并做好其他相关工作。
为确保审计结果的公正性、真实性、合法性，委托中介机构的合同中应明确“上级教育主管部门审计机构有权对受托审计项目进行复审，复审核减额超过3％的，委托单位有权解除与受托中介机构的合作，并可以依法要求赔偿由此造成的经济损失。”
第十二条 委托社会中介机构审计的工作由省教育厅审计处负责监督和指导，教育厅审计处对委托审计项目进行抽查并将结果在全省教育系统通报，检查结果作为各单位委托中介机构的依据。
第十三条 审计机构根据现行法规按审计程序实施审计,并提出书面意见。 对查出的违反财经法纪的行为和损害本部门、本单位权益的行为及有关责任人,应当按照有关规定进行处理并向有关部门、单位提出处理、处罚的意见和建议。对决策失误和管理不善造成的损失要追究当事人责任，对建设方管理人员在变更签证中配合施工单位弄虚作假或严重不负责任的应严肃处理，调离基建、维修工作岗位。
审计中凡是发现施工单位篡改签证资料的；签证明显与事实不符且金额超过实际造价1万元的；施工单位报审总造价超过审定总造价30％等情况均应上报省教育厅，作为不良行为予以记录在全省教育系统通报。
第十四条 本办法由湖南省教育厅负责解释,自发布之日起施行。
