您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

山东省济南市人大常委会


济南市技术市场管理办法
济南市人大常委会


（1994年12月21日山东省济南市第十一届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 1995年4月8日山东省第八届人民代表大会常务委员会第十四次会议批准 1995年4月8日公布施行）


第一条 为加强技术市场管理，保障技术贸易当事人的合法权益，促进经济建设的发展，根据有关法律、法规，结合我市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内，以营利为目的，从事技术贸易活动的法人、其他经济组织和公民，均须遵守本办法。
第三条 技术市场的业务范围包括技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务等形式的技术贸易活动。
第四条 市科学技术委员会是本市技术市场的主管部门。县（市、区）科学技术委员会按照职责分工负责本行政区域内技术市场的管理工作。
工商、税务、财政、物价等有关部门应当按照各自职责，协同技术市场主管部门，做好技术市场的管理工作。
第五条 对技术市场的管理，实行放开、搞活、扶植、引导的方针。
第六条 法人和其他经济组织具备下列条件，可以申请从事技术贸易活动：
（一）有独立的名称和组织机构；
（二）有明确的技术贸易范围；
（三）有与技术贸易范围相适应的场所、资金；
（四）有固定的专业技术人员和管理人员。
公民个人从事技术贸易活动，除具备前款第（二）、（三）项规定的条件外，还应当具有相应的专业技术知识。
第七条 申请从事技术贸易活动，应当向当地技术市场主管部门提交下列材料：
（一）申请报告；
（二）法定代表人、其他经济组织负责人或公民个人的身份证明；
（三）可行性报告（包括经营范围、市场预测和收费标准等）；
（四）资金、场所、专业技术人员和管理人员的证明文件；
（五）其他有关证件、材料。
第八条 技术市场主管部门应当自接到申请之日起十日内，作出批准或者不批准的决定。批准的颁发《技术贸易许可证》；不批准的书面通知申请人。
第九条 经批准从事技术贸易的，应当到当地工商行政管理部门登记注册，领取营业执照，并在领取营业执照之日起三十日内到税务部门办理税务登记。
第十条 技术贸易机构的撤销或变更，应当向原批准机关提出申请，办理注销登记或者变更登记手续。
第十一条 从事技术贸易活动，应当遵循自愿平等、互利有偿、诚实信用的原则。
第十二条 从事技术贸易活动，不得有下列行为：
（一）损害国家利益和社会公共利益；
（二）非法垄断技术，妨碍技术进步；
（三）侵害他人合法权益；
（四）法律、法规规定禁止的其他行为。
第十三条 当事人达成技术贸易协议，应当按照《中华人民共和国技术合同法》的规定，订立书面技术合同。
第十四条 技术合同实行认定登记制度。市、县（市、区）技术市场主管部门具体负责技术合同的认定登记工作。
第十五条 科技开发、推广等计划项目，提倡公开招标、投标，公平竞争。
第十六条 设立常设技术交易场所，须经当地技术市场主管部门审核，由同级人民政府批准，报上一级技术市场主管部门备案。
第十七条 技术贸易广告发布前，其内容须经技术市场主管部门审查，按有关法律、法规的规定发布；未经审查的，不得发布。
第十八条 从事技术贸易活动，当事人可以委托持有技术贸易执照的中介机构或经纪人代理。
第十九条 从事技术贸易活动，应当使用由税务部门监制的技术贸易专用发票。
第二十条 发生技术合同争议的，当事人可以通过协商或者调解解决。当事人不愿通过协商、调解解决或者协商、调解不成的，可以依据合同中的仲裁条款或者事后达成的书面仲裁协议，向约定的仲裁委员会申请仲裁。
当事人没有在合同中订立仲裁条款，事后又没有达成书面仲裁协议的，可以向人民法院起诉。
第二十一条 技术市场主管部门的工作人员对技术市场监督检查时，应当出示执法证件。被检查人员不得拒绝或者妨碍依法检查。
第二十二条 技术合同受让方支付的价款，按照国家有关规定，可以列入管理费用。
第二十三条 技术合同出让方给予本单位科研及有关人员的酬金，按下列规定提取：
（一）直接为农村经济服务的技术合同，按技术性收入的40％至50％提取酬金；
（二）其他的技术合同，按技术性收入的30％至40％提取酬金。
第二十四条 科研单位转让技术，可凭当地技术市场主管部门出具的技术合同认定登记证明，向当地税务部门申请免征营业税。
从事技术贸易活动的科研单位、大专院校和企事业单位，按照国家有关规定，享受减免所得税优惠。
第二十五条 对在技术贸易活动和技术市场管理中做出突出贡献的单位和个人，市、县（市、区）人民政府或者技术市场主管部门应当予以表彰、奖励。
第二十六条 违反本办法有下列行为之一的，由技术市场主管部门给予处罚：
（一）未取得《技术贸易许可证》，擅自从事技术贸易活动的，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上二倍以下罚款；

（二）未经批准，擅自变更技术贸易业务范围的，责令限期改正，没收违法所得。逾期不改正的，吊销《技术贸易许可证》。
第二十七条 违反本办法有下列行为之一的，由工商行政管理部门给予处罚：
（一）采用欺诈手段进行技术贸易活动，给他人造成损失的，责令赔偿损失，没收违法所得，可以并处违法所得一倍以上二倍以下罚款；
（二）发布内容未经审查的技术广告或者擅自变更其审查内容的，责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下罚款。
第二十八条 从事技术贸易活动，违反财政、税收、物价等法律、法规行为的，分别由财政、税务、物价等主管部门依法予以处罚。
第二十九条 违反本办法，应当给予治安管理处罚的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 对当事人进行处罚时，作出处罚决定的行政机关，应当制作处罚决定书。
执行罚没处罚时，必须使用财政部门统一印制的罚没收据。罚没收入一律交同级财政。
第三十一条 技术市场主管部门和有关部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、收受贿赂、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；给当事人造成经济损失的，由其所在单位或上级主管部门责令其赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 当事人对行政处罚不服的，可在接到处罚决定书之日起十五日内，向作出处罚决定部门的上一级主管部门申请复议。当事人对复议决定不服的，可在接到复议决定书之日起十五日内，向人民法院起诉；也可以在接到处罚决定书之日起十五日内，直接向人民法院起诉。逾期
不申请复议也不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十三条 市人民政府可根据本办法制定实施细则。
第三十四条 本办法自批准之日起施行。



1995年4月8日
国家药监局


国家药品监督管理局关于印发《药品研究机构登记备案管理办法》（试行）的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强药品研究的监督管理，国家药品监督管理局组织制定了《药品研究机构登记备案管理办法》（试行）（简称《办法》），现印发给你们，并就有关工作通知如下：
一、对药品研究机构实施登记备案，是加强药品研究监督管理的重要基础工作，是监督执法部门科学决策，依法行政的需要。通过《办法》的实施，可以较全面地掌握从事药品研究的机构的基本情况，规范对药品研究机构资格的基本要求，促使药品研究机构增强遵守药品研究相关法律、法规的意识，接受监督的意识，有利于逐步从根本上规范药品的研究过程，保障人民用药的安全有效，促进我国医药事业的健康发展。各级药品监督管理部门对此应有充分的认识。
二、为申请药品临床试验和生产上市而从事药品研究的机构，都必须遵循本《办法》，并按照各省、自治区、直辖市药品监督管理部门的统一部署进行登记备案。
三、对药品研究机构实施登记备案，涉及面广，政策性强，必须有计划、有步骤地展开。国家药品监督管理局将在试点的基础上，总结经验，不断完善，分步实施。
四、药品研究机构登记备案的试点工作将于1999年第四季度开始，拟于2000年上半年完成；从2000年下半年，在全国范围内开展登记备案工作，具体事宜另行通知。
五、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应根据《办法》的要求，尽早做好有关的准备工作。
特此通知

药品研究机构登记备案管理办法（试行）
第一条 为加强对药品研究的监督管理，提高药品研究质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，制定本办法。
第二条 凡在我国为申请药品临床试验和生产上市而从事研究的机构，应依照本办法登记备案。
第三条 本办法所称药品研究机构系指药品临床前研究机构和临床研究机构，包括研究院所、学校、医疗机构、企业和合同研究组织等。
第四条 国家药品监督管理局主管全国药品研究机构登记备案工作；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内药品研究机构登记备案工作。
第五条 申请登记备案的药品研究机构，应具备下列条件：
（一）具有法人资格和必要的组织机构；
（二）具有与其研究领域相适应的专业技术人员；研究领域的负责人应具有相关专业大学本科以上学历；
（三）具有与其研究领域相适应的仪器和设备；
（四）具有与其研究领域相适应的工作场所；
（五）从事临床研究的医疗机构，医院床位数不低于500张，专科医疗机构酌减。
第六条 申请登记备案的药品研究机构，应提交下列文件：
（一）《药品研究机构登记备案申请表》（附件一）；
（二）证明其研究机构合法性和法定代表人资格的文件（复印件）；
（三）《药品临床前研究机构登记备案表》（附件二）和／或《药品临床研究机构登记备案表》（附件三）。
第七条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门对药品研究机构申请登记备案的全部有效文件进行审查，填写审查意见（附件四）后，报国家药品监督管理局备案。
第八条 国家药品监督管理局对符合本办法要求的药品研究机构发给统一印制的《药品研究机构登记备案证书》（附件五）。
第九条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在对药品研究机构申请登记备案的文件进行审查时，可以进行实地核查，并可根据需要，要求其提供更详细的有关材料。国家药品监督管理局在必要时可对申请登记备案机构的有关情况进行复核。
第十条 有下列情形之一者，不予登记备案：
（一）不符合本办法第五条和第六条的规定；
（二）所提交的文件不符合填报要求或不真实；
（三）有法律、法规禁止的其它情形。
（四）未交纳登记备案费。
第十一条 完成登记备案的药品研究机构，如《药品研究机构登记备案证书》中的事项发生变更时，应办理变更手续。
第十二条 在登记备案过程中隐瞒真实情况，有弄虚作假行为的药品研究机构，由省级药品监督部门给予警告，情节严重者，取消其登记备案资格，自取消之日起一年内，不再受理其登记备案申请。
第十三条 未登记备案的药品研究机构，药品监督管理部门不受理其新药的申报注册。
第十四条 已登记备案的药品研究机构应接受各级药品监督管理部门的监督。
第十五条 本办法由国家药品监督管理局解释。
第十六条 本办法自发布之日起试行。